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„Wir erwarten daher, dass Ihr Werbematerial für Demadex weder explizit noch implizit die Überlegenheit Ihres Medikaments hinsichtlich dieser Wirkungen suggeriert“, so die FDA. „Die Beipackzettel von Lasix, Bumex und Edecrin enthalten fettgedruckte Warnhinweise, dass es sich um „starke“ Diuretika handelt, „die bei übermäßiger Gabe zu einer starken Diurese mit Wasser- und Elektrolytverlust führen können“. Auf dem Beipackzettel von Demadex fehlt der Hinweis, dass „Patienten, die Diuretika erhalten, auf klinische Anzeichen von Elektrolytstörungen, Hypovolämie oder prärenaler Azotämie beobachtet werden sollten“.
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Weiter heißt es auf dem Beipackzettel: „Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Leberzirrhose oder Nierenerkrankungen, die mit Demadex (Torsemid) in höheren Dosen behandelt wurden als in US-amerikanischen blutdrucksenkenden Studien untersucht, wurde sehr häufig eine dosisabhängige Hypokaliämie beobachtet.“ Die Demadex-Bezeichnung warnt auch vor Tinnitus und Hörverlust, die durch Schleifendiuretika verursacht werden und „nach oraler Demadex-Einnahme beobachtet wurden“, obwohl „nicht sicher ist, ob diese Ereignisse auf Demadex zurückzuführen sind“. Torsemid ist bei Patienten mit Anurie kontraindiziert. Demadex gehört wie Edecrin zur Schwangerschaftskategorie B, während andere Schleifendiuretika zur Kategorie C gehören. Boehringer Mannheim hat die weltweiten Rechte an Torsemid von der belgischen Firma lizenziert.
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